Notizia

YPE html PUBLIC “-//W3C//DTD XHTML+RDFa 1.0//EN” “http://www.w3.org/MarkUp/DTD/xhtml-rdfa-1.dtd”>
Obiettivo Valutare le prestazioni diagnostiche della soglia del precursore del peptide natriuretico di tipo B N-terminale (NT-proBNP) nell'insufficienza cardiaca acuta e sviluppare e validare uno strumento di supporto decisionale che combini la concentrazione di NT-proBNP con i segni clinici.
Ha condotto 14 studi da 13 paesi, inclusi studi randomizzati controllati e studi osservazionali prospettici.
I dati a livello di singolo partecipante da 10 a 369 pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta sono stati raggruppati per una meta-analisi per stimare i cut-off di NT-proBNP.È stato sviluppato e validato uno strumento di supporto alle decisioni (Heart Failure Diagnosis and Evaluation Collaboration (CoDE-HF)), che combina NT-proBNP con variabili cliniche per segnalare la probabilità di insufficienza cardiaca acuta nei singoli pazienti.
Risultati.Complessivamente, al 43,9% (4549/10~369) dei pazienti è stata diagnosticata un'insufficienza cardiaca acuta (73,3% (2286/3119) e al 29,0% (1802/6208) dei pazienti con e senza precedente insufficienza cardiaca).la soglia di cut-off raccomandata dal management di 300 pg/mL ha un valore predittivo negativo del 94,6% (intervallo di confidenza al 95%, dal 91,9% al 96,4%); nonostante l'uso di soglie specifiche per età, il valore predittivo positivo variava a 61,0% (da 55,3% a 66,4%), 73,5% (da 62,3% a 82,3%) e 80,2% (da 70,9% a 87,1%), nei pazienti di età <50 anni, 50-75 anni e >75 anni, rispettivamente. nonostante l'uso di soglie specifiche per età, il valore predittivo positivo variava a 61,0% (da 55,3% a 66,4%), 73,5% (da 62,3% a 82,3%) e 80,2% (da 70,9% a 87,1%), nei pazienti rispettivamente di età <50 anni, 50-75 anni e >75 anni. Несмотря на использование возрастных порогов правил, положительная прогностическая ценность варьировала в 61,0% (от 55,3% до 66,4%), 73,5% (от 62,3% до 82,3%) и 80,2% (da 70,9% a 87,1%) e пациентов возрасте <50 лет, 50-75 лет e >75 лет соответственно. Nonostante l'uso di soglie di età nelle regole, il valore predittivo positivo variava nel 61,0% (dal 55,3% al 66,4%), nel 73,5% (dal 62,3% all'82,3%) e nell'80,2% (dal 70,9% all'87,1%) nei pazienti di età <50 anni, 50-75 anni e >75 anni, rispettivamente.Nonostante l'uso di soglie di età nella regola, tra i pazienti più anziani, i valori predittivi positivi erano 61,0% (range 55,3% - 66,4%), 73,5% (range 62,3% - 82,3%) e 80,2% (da 70,9 % a 87,1%).) cambia tra. <50 岁、50-75 岁和>75 岁。 <50岁、50-75岁和>75岁。 <50 лет, 50-75 лет e >75 лет. <50 anni, 50-75 anni e >75 anni.Le manifestazioni cliniche variavano nella maggior parte dei sottogruppi, specialmente nei gruppi con obesità, insufficienza renale o storia di insufficienza cardiaca.CoDE-HF era ben calibrato e presentava un'eccellente discriminazione tra i pazienti con e senza una storia di insufficienza cardiaca (area sotto la curva operativa del ricevitore 0,846 (da 0,830 a 0,862) e 0,925 (da 0,919 a 0,932), rispettivamente, e un punteggio Brier di 0,130 e 0,099, rispettivamente).).Nei pazienti senza precedente insufficienza cardiaca, la diagnosi era coerente in tutti i sottogruppi con una bassa probabilità del 40,3% (2502/6208) (valore predittivo negativo 98,6%, 97,8% al 99,1%) e 28,0% (1737/6208) la probabilità di l'insufficienza cardiaca acuta era alta (valore predittivo positivo 75,0%, 65,7% a 82,5%).
Conclusioni In una valutazione collaborativa internazionale delle prestazioni diagnostiche di NT-proBNP, le soglie raccomandate nelle linee guida per la diagnosi di insufficienza cardiaca acuta variavano ampiamente tra importanti sottogruppi di pazienti.Lo strumento di supporto alle decisioni CoDE-HF integra NT-proBNP nelle misurazioni continue e in altre variabili cliniche, fornendo un approccio più coerente, accurato e personalizzato.
Quasi 1 milione di persone nel Regno Unito soffre di insufficienza cardiaca e si prevede che la prevalenza aumenterà di circa il 50% nei prossimi 25 anni a causa dell'invecchiamento della popolazione.1 L'insufficienza cardiaca acuta scompensata rappresenta il 5% di tutti i ricoveri non pianificati.2 Una diagnosi accurata e tempestiva dell'insufficienza cardiaca acuta può essere difficile e le linee guida sia nazionali che internazionali raccomandano di testare i peptidi natriuretici per aiutare nella diagnosi.345678 Nonostante queste raccomandazioni, il test del precursore del peptide natriuretico di tipo B N-terminale (NT-proBNP) non è stato eseguito di routine, in parte a causa delle preoccupazioni circa la sua utilità clinica nel mondo reale.Gli studi che studiano le prestazioni diagnostiche di NT-proBNP sono stati condotti principalmente in coorti di pazienti selezionate relativamente piccole, il che limita la capacità di generalizzare i risultati a sottogruppi clinicamente importanti, come pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale o obesità, dove queste caratteristiche variano positivamente.sempre più comune nei pazienti con insufficienza cardiaca.91011 Gli approcci di modellizzazione statistica che tengono conto delle caratteristiche del paziente per fornire stime più personalizzate possono avere prestazioni diagnostiche più coerenti tra i sottoinsiemi di pazienti.12
Sebbene molti modelli siano stati sviluppati per predire la prognosi nei pazienti con insufficienza cardiaca, pochi modelli possono aiutare a diagnosticare l'insufficienza cardiaca acuta.13141516171819 I tentativi precedenti hanno avuto molti vantaggi, ma hanno incluso variabili soggettive come le probabilità pre-test dei medici o le descrizioni dei sintomi dei pazienti.Inoltre, hanno incluso NT-proBNP come variabile binaria e non hanno tenuto conto delle interazioni dinamiche e non lineari tra NT-proBNP e altre variabili cliniche.I precedenti tentativi di sviluppare e validare scale diagnostiche hanno incluso anche un numero limitato di pazienti di una singola struttura, il che precludeva la valutazione dell'efficacia all'interno dei sottogruppi e limitava la possibilità di generalizzazione esterna.
In questa analisi internazionale collaborativa, abbiamo valutato le prestazioni diagnostiche delle soglie NT-proBNP raccomandate dalle linee guida per l'insufficienza cardiaca acuta in un sottogruppo di pazienti.Successivamente, abbiamo sviluppato e validato uno strumento di supporto alle decisioni per i pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta che utilizzava un modello statistico per combinare le concentrazioni di NT-proBNP con le caratteristiche cliniche.
Abbiamo condotto una revisione sistematica per identificare gli studi che valutano le prestazioni diagnostiche di NT-proBNP nei pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta.Abbiamo aggiornato una precedente recensione di Roberts et al1 per includere le parole chiave "insufficienza cardiaca" e "peptidi natriuretici" cercando in Embase, Medline e Cochrane Central Register of Controlled Trials titoli e abstract pubblicati il ​​18 agosto 2021 (Testo supplementare 1) .Gli studi sono stati considerati ammissibili se soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione predefiniti: arruolamento di pazienti di età ≥18 anni con sospetta insufficienza cardiaca acuta nel contesto di emergenza, misurazione di NT-proBNP nei campioni di sangue ottenuti durante la valutazione iniziale del paziente il giorno del ricovero, e La diagnosi di insufficienza cardiaca acuta è stata effettuata utilizzando standard di riferimento accettabili.Due ricercatori (KKL e MA) hanno esaminato in modo indipendente tutti gli studi identificati da una ricerca sistematica della letteratura e un terzo (NLM) ha preso una decisione di conflitto utilizzando un protocollo predefinito (registro PROSPERO: CRD42019159407).
Abbiamo contattato i rispettivi autori per tutte le coorti ammissibili per richiedere informazioni sulle concentrazioni di NT-proBNP, diagnosi confermata di insufficienza cardiaca acuta, dati demografici (età, sesso, razza), anamnesi precedente (insufficienza cardiaca, malattia coronarica, livello anonimo del singolo paziente).dati sul diabete), ipertensione, iperlipidemia, fumo, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia renale cronica), parametri fisiologici (frequenza cardiaca e pressione sanguigna) all'esame iniziale, caratteristiche cliniche ematologiche e biochimiche.Abbiamo verificato con tutti gli autori rilevanti l'accuratezza, le definizioni delle variabili e la completezza prima dell'accordo.Tutti gli studi sono stati condotti in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e sono stati approvati eticamente per consentire la condivisione dei dati a livello di singolo paziente per questa meta-analisi.Due ricercatori (KKL e MA) hanno valutato in modo indipendente il rischio di bias per ogni studio utilizzando lo Study Quality Assessment Tool in Diagnostic Accuracy, versione 2 (QUADAS-2) e 20 conflitti sono stati risolti da una terza parte (NLM).
Abbiamo derivato meta-stime con intervalli di confidenza del 95% di sensibilità, specificità, valore predittivo negativo e valore predittivo positivo della soglia di esclusione NT-proBNP raccomandata dalle linee guida (300 pg/mL)58 e soglie di esclusione specifiche per età ( 450, 900 e 1800 pg/mL per i pazienti di età <50, 50-75 e >75 anni, rispettivamente)7 per insufficienza cardiaca acuta utilizzando un approccio a due stadi, con stime calcolate separatamente all'interno di ciascuno studio e poi raggruppate tra gli studi in un modello a effetti casuali binomiale-normale utilizzando il metodo DerSimonian e Laird.21 Abbiamo ulteriormente valutato le prestazioni di queste soglie in sottogruppi pre-specificati stratificati per età, sesso, etnia, indice di massa corporea, funzione renale, anemia e presenza di comorbidità (precedente insufficienza cardiaca, ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fibrillazione atriale, broncopneumopatia cronica ostruttiva). Мы получили метаоценки с 95% доверительными интервалами чувствительности, специфичности, отрицательной прогностической ценности и положительной прогностической ценности рекомендуемого порога исключения NT-proBNP (300 пг/мл)58 и возрастных порогов исключения ( 450, 900 и 1800 пг/мл для пациентов в возрасте < 50, 50-75 и >75 лет соответственно)7 для острой сердечной недостаточности с использованием двухэтапного подхода, при этом оценки рассчитываются отдельно в каждом исследовании, а затем объединяются по исследованиям.в модели биномиально-нормальных случайных эффектов с использованием метода ДерСимониана и Лэрда.21 Далее мы оценили эффективность этих пороговых значений в предварительно определенных подгруппах, стратифицированных по возрасту, полу, этнической принадлежности, индексу массы тела, функции почек, анемии и наличию сопутствующие заболевания (сердечная недостаточность в анамнезе, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, мерцательная аритмия, хроническая обструктивная болезнь легких).我们 对 指南 推荐 的 nt-proBNP 排除 阈值 (300 pg/ml) 58 和 年龄 特定 的 的 排除 阈值 (对于 <50、50-75 和> 75 岁 的 患者 ， 急性 急性 衰竭 分别 为 为 450、900 和 1800 pg /ml) 7 ， 采用 两 阶段 方法 ， 在 每 项 研究 中 计算 估计值 ， 然后 然后 在 研究 中 汇总 在 使用 DERSimonian 和 Laird 方法 的 项式 正态 正态 随机 效应 模型 中。 。21 我们 进一步 评估 了 这些 阈值 阈值按 年龄 、 性别 、 种族 、 体重 指数 、 肾 功能 、 贫血 和 合并症 合并症 （既往 心力 衰竭 、 高 血压 、 高脂血症 、 糖尿病 、 心 房 、 慢性 阻塞 性 性 肺病））。。。。。。。。。。。）））））））））））））） tivamente我们 对 指南 的 nt-proBNP 排除 (300 пг /м) 58 和 特定 的 排除 排除 阈值 阈值 (对于 <50、50-75 和> 75 岁 患者 ， 急性 心力 分别 为 450、900 和 1800 ст /мua ) 7 ， 采用 阶段 方法 ， 在 每 项 研究 中 分别 计算 估计值 然后 在 研究 中 汇总 在 在 使用 使用 和 和 方法 二 项式 正态 随机 效应 。21 我们 评估 评估 阈值 在 随机 效应 中 。。。。 。。。。 。。。。 。。。。评估 按 年龄 性别 、 种族 、 体重 指数 、 肾 功能 、 和 存在 合并症 （既往 心力 衰竭 、 高 血压 高脂血症 、 糖尿病 心 房 房 颤动 阻塞 性 肺病） 。。。。使用 相同 方法 ， 我们 随后 评估 了 nt-proBNP 浓度 一 系列 浓度 范围 的 诊断 性能 性能 ， 以 排除 阈值 ， 该 阈值 确定 确定 最 的 患者 具有 的 阴性 ≥ 98 % ≥ 75 %。
Abbiamo calcolato un valore (0-100) corrispondente alla probabilità di sviluppare insufficienza cardiaca acuta in un singolo paziente utilizzando modelli statistici.A causa delle differenze significative nella prevalenza di comorbidità e insufficienza cardiaca acuta, abbiamo sviluppato e validato modelli rispettivamente per pazienti con e senza insufficienza cardiaca.Abbiamo utilizzato le concentrazioni di NT-proBNP come misura continua e selezionato semplici variabili cliniche obiettive note per essere associate a insufficienza cardiaca acuta che avevano la massima importanza relativa durante la fase di allenamento del nostro modello (età, velocità di filtrazione glomerulare stimata, emoglobina, corpi con indice di massa )., frequenza cardiaca, pressione sanguigna, edema periferico, broncopneumopatia cronica ostruttiva e cardiopatia ischemica) (Testo supplementare 2).
Nello sviluppo di Code-HF, abbiamo valutato quattro diversi modelli statistici: modelli misti lineari generalizzati, Naive Bayes, Random Forest e Extreme Gradient Boost (XGBoost) (Testo supplementare 2).222324 Per tenere conto dei dati mancanti negli studi (Figura A supplementare), abbiamo moltiplicato i 10 set di dati imputati utilizzando l'imputazione multipla modellata congiuntamente con una matrice di covarianza randomizzata specifica dello studio corrispondente a un algoritmo a catena Monte Carlo Markov.25 Abbiamo eseguito l'imputazione multipla per tutte le variabili incluse nel modello ad eccezione di NT-proBNP.Abbiamo eseguito 10 iterazioni di convalida incrociata di 10 volte per ciascun modello e utilizzato la stima mediana dell'iterazione e dei set di dati imputati come stima CoDE-HF per ciascun paziente.Successivamente, abbiamo identificato i punteggi che classificavano la percentuale più alta di pazienti con alta o bassa probabilità di insufficienza cardiaca acuta, con la migliore performance per esclusione (75% valore predittivo positivo e 90% specificità) e per esclusione (98% valore predittivo negativo e 90% % specificità) % sensibilità) nello scompenso cardiaco acuto.
Abbiamo valutato le prestazioni di ciascun modello su una serie di metriche diagnostiche (area sotto la curva operativa del ricevitore, punteggio di Brier, percentuale di pazienti che hanno raggiunto criteri ottimali di alta e bassa probabilità e valori predittivi positivi e negativi per sottogruppi di pazienti).Il punteggio di Brier è una misura di discriminazione e calibrazione calcolata prendendo l'errore standard tra le probabilità previste e le osservazioni.26 Abbiamo scelto il modello più efficiente per lo strumento di supporto alle decisioni Code-HF.Valutiamo le prestazioni di CoDE-HF utilizzando l'analisi della curva di decisione e la convalida incrociata interna ed esterna.In breve, questo approccio ignora in modo iterativo uno studio alla volta per la convalida esterna e utilizza gli studi rimanenti per sviluppare il modello.27 Non abbiamo inserito valori nei set di dati convalidati esternamente e quindi non abbiamo convalidato esternamente per la maggior parte degli studi.La variabile era completamente assente (Figura A complementare).Abbiamo utilizzato la versione R 4.1.2 per tutte le analisi.
Pazienti e membri della commissione pubblica hanno partecipato all'interpretazione dei risultati.Ci sono piani per diffondere i risultati alla comunità dei pazienti interessati.
Abbiamo contattato i ricercatori di 30 studi ammissibili, di cui 19 hanno risposto.Quattordici studi (12 studi prospettici di coorte e due studi randomizzati controllati) hanno fornito dati a livello di singolo paziente da 10 a 369 pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta (età media 69,3 anni; 53,3% uomini) provenienti da 13 paesi (Tabella 1).figura B;Tabelle supplementari A e B) 1528293031323334353637383940 Tutti gli studi sono stati condotti nel pronto soccorso, ad eccezione di uno studio che includeva pazienti ricoverati cardiaci e polmonari (media 488 pazienti per studio (quartile. spaziatura bit 322–1053)).Complessivamente, il 43,9% (4549/10.369) dei pazienti aveva una diagnosi confermata di insufficienza cardiaca acuta (prevalenza mediana dello studio 46% (31–54%)).Nei pazienti con precedente insufficienza cardiaca, l'incidenza di insufficienza cardiaca acuta era maggiore rispetto ai pazienti senza insufficienza cardiaca (73,3% (2286/3119) vs. 29,0% (1802/6208)) (Tabella supplementare C).
Caratteristiche di base dei pazienti stratificate per diagnosi di insufficienza cardiaca acuta.I valori sono numeri (percentuali) se non diversamente specificato
Alla soglia di esclusione raccomandata dalle linee guida di 300 pg/mL, la meta-stima combinata di valore predittivo negativo, sensibilità, valore predittivo positivo e specificità di NT-proBNP nella popolazione generale era del 94,6% (intervallo di confidenza 95%, 91,9%) .al 96,4%), 96,8% (dal 94,6% al 98,1%), 62,9% (dal 51,3% al 73,3%) e 49,3% (dal 35,4% al 63,4%) (Figura 1; Tabella supplementare D).Complessivamente, il 30,4% (3148/10.369) dei pazienti aveva livelli di NT-proBNP inferiori a 300 pg/mL.Tuttavia, c'era una marcata eterogeneità tra i sottogruppi di pazienti e gli studi (Figura 2; Figura 3; Figure C e D supplementari).I valori predittivi negativi erano più bassi nei pazienti di età ≥75 anni (88,2%, dall'83,5% al ​​91,8%), così come nei pazienti con una storia di insufficienza cardiaca (79,4%, dal 68,4% all'87,3%) e obesità (90,4%, dall'84,5% all'87,3%).94,2%.
Soglia N-terminale del peptide natriuretico di tipo pro-B (NT-proBNP) nell'insufficienza cardiaca acuta.In alto a sinistra: valore predittivo negativo della concentrazione di NT-proBNP per escludere la diagnosi di insufficienza cardiaca acuta.In basso a sinistra: percentuale cumulativa di pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta con concentrazioni di NT-proBNP al di sotto di ciascuna soglia.In alto a destra: valore predittivo positivo della concentrazione di NT-proBNP per la diagnosi di insufficienza cardiaca acuta.In basso a destra: percentuale cumulativa di pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta con concentrazioni di NT-proBNP al di sopra di ciascuna soglia.
Prestazioni diagnostiche delle soglie N-terminali raccomandate dalle linee guida per il peptide natriuretico di tipo pro-B nei sottogruppi di pazienti: soglia del valore predittivo negativo di 300 pg/mL.BPCO = broncopneumopatia cronica ostruttiva;eGFR = velocità di filtrazione glomerulare stimata
Prestazioni diagnostiche delle soglie NT-proBNP raccomandate dalle linee guida nei sottogruppi di pazienti: valore predittivo positivo delle soglie specifiche per età nei sottogruppi di pazienti (450, 900 e 1800 pg/mL per <50, 50-75 e >75 anni, rispettivamente). Prestazioni diagnostiche delle soglie NT-proBNP raccomandate dalle linee guida nei sottogruppi di pazienti: valore predittivo positivo delle soglie specifiche per età nei sottogruppi di pazienti (450, 900 e 1800 pg/mL per <50, 50-75 e >75 anni, rispettivamente). Диагностическая эффективность рекомендованных в руководстве порогов NT-proBNP для подгрупп пациентов: положительная прогностическая ценность возрастных порогов для подгрупп пациентов (450, 900 и 1800 пг/мл для <50, 50-75 и >75 лет соответственно). Prestazioni diagnostiche delle soglie NT-proBNP raccomandate dalle linee guida per i sottogruppi di pazienti: valore predittivo positivo delle soglie specifiche per età per i sottogruppi di pazienti (450, 900 e 1800 pg/mL per <50, 50-75 e >75 anni, rispettivamente) .指南 推荐 的 跨患者 亚组 的 nt-proBNP 阈值 的 ： ： 跨患者 亚组 的 年龄 特异性 阈值 阈值 阳性 预测值 （分别 为 450、900 和 1800 pg/ml ， <50、50-75 和> 75岁）。指南 推荐 的 跨患者 的 nt-proBNP 阈值 的 ： 跨患者 亚组 的 年龄 特异性 的 阳性 （（分别 为 450、900 和 1800 pg/ml ， <50、50-75 和> 75 岁））。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 tivamente Диагностическая эффективность порогов NT-proBNP, рекомендованных руководством, для подгрупп пациентов: положительная прогностическая ценность возрастных порогов для подгрупп пациентов (450, 900 и 1800 пг/мл, <50, 50-75 и >75 соответственно возрасту) . Prestazioni diagnostiche delle soglie NT-proBNP raccomandate dalle linee guida per i sottogruppi di pazienti: valore predittivo positivo delle soglie specifiche per età per i sottogruppi di pazienti (450, 900 e 1800 pg/mL, <50, 50-75 e >75, rispettivamente per età ).BPCO = broncopneumopatia cronica ostruttiva;eGFR = velocità di filtrazione glomerulare stimata
Le meta-stime aggregate del valore predittivo positivo dei cut-off di età della regola NT-proBNP 450, 900 e 1800 pg/mL erano 61,0% (da 55,3% a 66,4%), 73,5% (da 62,3% a 82 . 3%) e 80,2%, rispettivamente (dal 70,9% all'87,1%) (Tabella 2).Le specificità corrispondenti erano 87,8% (dal 79,5% al ​​93,0%), 81,1% (dal 72,6% al 87,5%) e 73,1% (dal 65,2% al 79,8%).Complessivamente, il 48,7% (5052/10.369) dei pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta presentava NT-proBNP al di sopra di queste soglie di età.Nonostante l'eterogeneità tra i gruppi di età, la funzionalità renale e la prevalenza di insufficienza cardiaca acuta, all'interno dei sottogruppi, i limiti di età delle regole avevano valori predittivi positivi al di sopra di un singolo limite di 300 pg/mL (Figura supplementare EI) .
Prestazioni diagnostiche della soglia di età del precursore del peptide natriuretico di tipo B N-terminale (NT-proBNP) per insufficienza cardiaca acuta
Nel complesso, abbiamo identificato sette studi ad alto rischio di bias (Tabella Supplementare A).Nelle analisi di sensibilità limitate a studi in cieco alle concentrazioni di NT-proBNP per l'aggiudicazione di insufficienza cardiaca acuta e studi con un basso rischio di bias, le caratteristiche diagnostiche raccomandate dalle linee guida e i limiti di età per NT-proBNP sono rimasti invariati (Tabelle Supplementari E e F )..
La soglia di 100 pg/mL NT-proBNP ha soddisfatto i nostri migliori criteri di esclusione con un valore predittivo negativo combinato del 97,8% (intervallo da 95,8% a 98,8%) e una sensibilità del 99,3% (intervallo da 98,5% a 99,7%) (tabella supplementare D) .Tuttavia, solo il 17,9% (1851/10~369) dei pazienti aveva concentrazioni di NT-proBNP inferiori a 100 pg/mL ed erano negativi nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza cardiaca, malattia coronarica e una storia di disturbi Le previsioni rimangono scarse ..Funzione renale (Figura complementare J).Allo stesso modo, il cut-off NT-proBNP di 1000 pg/mL ha soddisfatto i nostri migliori criteri di valutazione con un valore predittivo positivo del 74,9% (da 64,4% a 83,2%) e una specificità del 76,1% (da 65,6% a 84,2%).era inferiore.Differenza.Era anche inferiore nei sottogruppi di pazienti, in particolare quelli senza precedenti di insufficienza cardiaca (valore predittivo positivo 62%, 41% a 79%) (Tabella supplementare D; Figura supplementare K).
Il modello Extreme Gradient Boosting (XGBoost) e il modello misto lineare generalizzato sono stati i modelli con le migliori prestazioni (area sotto la curva nella coorte di allenamento totale 0,925 (IC 95% da 0,919 a 0,932) e 0,931 (da 0,925 a 0,937), rispettivamente) (supplementare Testo 2) .Sebbene le prestazioni di XGBoost siano simili ai modelli misti lineari generalizzati, il vantaggio principale di XGBoost è la sua capacità di calcolare i punteggi quando mancano valori.Questa è una caratteristica importante che speriamo di implementare nello strumento di supporto alle decisioni CoDE-HF per facilitarne l'implementazione nella pratica clinica, motivo per cui abbiamo scelto il modello XGBoost come modello finale per CoDE-HF.
CoDE-HF era ben calibrato e presentava un'eccellente discriminazione nei pazienti con e senza insufficienza cardiaca (area sotto la curva operativa del ricevitore 0,846 (da 0,830 a 0,862) e 0,925 (da 0,919 a 0,932) e un punteggio Brier di 0,130 e 0,130, rispettivamente).0,099) (Fig. 4; Fig. L supplementare).Un punteggio CoDE-HF di 4,7 fornisce un valore predittivo negativo del 98,6% (dal 97,8% al 99,1%) e una sensibilità del 98,1% (dal 96,9% al 98,9%) (Tabella supplementare G) e un punteggio di 51,2 fornisce un valore predittivo positivo valore.valore 75,0% (65,7%) 82,5%), la specificità era del 92,2% (da 87,5% a 95,2%) dei pazienti senza una storia di insufficienza cardiaca.Questi tassi di inclusione ed esclusione hanno avuto prestazioni diagnostiche simili in tutti i sottogruppi (Figura 5, Figura 6, Figura 7). Se questi punteggi fossero applicati a pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta, CoDE-HF identificherebbe il 40,3% (2502/6208) a bassa probabilità (<4,7) e il 28,0% (1737/6208) ad alta probabilità (‰¥51,2) di insufficienza cardiaca acuta. Se questi punteggi fossero applicati a pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta, CoDE-HF identificherebbe il 40,3% (2502/6208) a bassa probabilità (<4,7) e il 28,0% (1737/6208) ad alta probabilità (‰¥51,2) di insufficienza cardiaca acuta. Если бы эти показатели применялись к пациентам с подозрением на острую сердечную недостаточность, CoDE-HF выявил бы 40,3% (2502/6208) при низкой вероятности (<4,7) и 28,0% (1737/6208) при высокой вероятности (≥51,2) сердечной недостаточности. Se questi tassi fossero applicati a pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta, CoDE-HF rileverebbe il 40,3% (2502/6208) con una bassa probabilità (<4,7) e il 28,0% (1737/6208) con un'alta probabilità (≥51,2) di cuore fallimento.insufficienza cardiaca acuta.如果 将 这些 评分 应用 于 疑似 急性 心力 衰竭 的 患者 CODE-HF 将 识别 出 40,3% (2502/6208) 的 低概率 (<4,7) 和 28,0% (1737/6208) 的 的 (≥51.2) 急性 急性 心力衰竭。如果 将 这些 评分 应用 于 急性 心力 衰竭 的 ， CODE-HF 识别 出 出 40,3% (2502/6208) 的 低概率 低概率 (<4,7) 和 28,0% (1737/6208) 的 高概率 高概率 高概率 (≥51.2 ) Если бы эти оценки применялись к пациентам с подозрением на острую сердечную недостаточность, CoDE-HF выявил бы 40,3% (2502/6208) низкой вероятности (<4,7) и 28,0% (1737/6208) высокой вероятности (≥ 51,2) острой сердечной недостаточности. Se questi punteggi fossero applicati a pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta, CoDE-HF rivelerebbe il 40,3% (2502/6208) di insufficienza cardiaca acuta a bassa probabilità (<4,7) e il 28,0% (1737/6208) ad alta probabilità (≥ 51,2).esaurimento.Tra i pazienti con insufficienza cardiaca preesistente, nessuno dei punteggi nella coorte di formazione ha soddisfatto i nostri criteri di esclusione target.Il punteggio CoDE-HF era 84,5, il valore predittivo positivo era del 92,7% (da 89,1% a 95,2%) e la specificità era del 90,2% (da 84,0% a 94,1%).Questa valutazione identificherà il 45,5% (1420/3119) dei pazienti con un'alta probabilità di sviluppare insufficienza cardiaca acuta (Fig. 8).Nell'analisi della curva di decisione a tutte le probabilità di soglia, CoDE-HF ha avuto un guadagno netto più elevato rispetto al solo NT-proBNP (Figura supplementare M).I punteggi CoDE-HF sono stati leggermente ridotti senza una storia di allenamento (l'area sotto la curva di lavoro del ricevitore era 0,922 (da 0,916 a 0,929) e 0,841 (da 0,825 a 0,825 nei pazienti senza insufficienza cardiaca e pre-insufficienza cardiaca) 0,857)).La convalida incrociata interna ed esterna ha ottenuto buoni risultati nella coorte di entrambi i modelli (Figura N supplementare).
La Heart Failure Joint Diagnosis and Evaluation Scale (CoDE-HF) è stata calibrata sulla proporzione osservata di pazienti con insufficienza cardiaca acuta.La linea tratteggiata indica la calibrazione ideale.Ogni punto corrisponde a 100 pazienti.In alto: calibrazione CoDE-HF in un paziente senza precedente insufficienza cardiaca.In basso: calibrazione CoDE-HF in un paziente con una storia di insufficienza cardiaca.
Prestazioni diagnostiche della scala di diagnosi e valutazione collaborativa dell'insufficienza cardiaca (CoDE-HF) in sottogruppi di pazienti.Il punteggio di esclusione CoDE-HF aveva un valore predittivo negativo di 4,7 nel sottogruppo di pazienti senza una storia di insufficienza cardiaca.CoDE-HF utilizza le concentrazioni di precursori del peptide natriuretico N-terminale di tipo B come misurazioni continue e variabili cliniche semplici obiettive predefinite (età, velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), emoglobina, indice di massa corporea, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, edema periferico, ostruttivo cronico malattia polmonare (BPCO) e malattia coronarica) fornisce una valutazione individuale della probabilità di una diagnosi di insufficienza cardiaca acuta.
Performance diagnostica della scala CoDE-HF sulla scala Collaboration for the Diagnosis and Evaluation of Heart Failure in sottogruppi di pazienti.Il punteggio della regola CoDE-HF aveva un valore predittivo positivo di 51,2 nel sottogruppo di pazienti senza una storia di insufficienza cardiaca.CoDE-HF ha riunito le concentrazioni di NT-proBNP come misurazioni continue e semplici variabili cliniche obiettive predefinite (età, velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), emoglobina, indice di massa corporea, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, edema periferico, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ).malattia coronarica) forniscono una valutazione individuale della probabilità di una diagnosi di insufficienza cardiaca acuta
Performance diagnostica della scala Collaboration for Diagnosis and Evaluation of Heart Failure (CoDE-HF) in sottogruppi di pazienti.Il punteggio della regola CoDE-HF aveva un valore predittivo positivo di 84,5 in pazienti con una storia di insufficienza cardiaca in un sottogruppo di pazienti.CoDE-HF ha riunito le concentrazioni di NT-proBNP come misurazioni continue e semplici variabili cliniche obiettive predefinite (età, velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), emoglobina, indice di massa corporea, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, edema periferico, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ).malattia coronarica) forniscono una valutazione individuale della probabilità di una diagnosi di insufficienza cardiaca acuta
La Heart Failure Joint Diagnosis and Assessment Scale (CoDE-HF) non è diagnosticamente efficace nei pazienti con una storia di insufficienza cardiaca.In alto: valori predittivi negativi e positivi per i punteggi CoDE-HF.La linea tratteggiata verticale blu indica il punteggio di eliminazione target di 4,7.La linea tratteggiata verticale rossa indica il punteggio della regola obiettivo di 51,2.In basso: mappa della densità dei punteggi CoDE-HF in pazienti senza una storia di insufficienza cardiaca.Gli obiettivi di esclusione e regola hanno identificato rispettivamente il 40,3% dei pazienti con bassa probabilità e il 28,0% con alta probabilità.
I pazienti identificati come a bassa probabilità da CoDE-HF avevano una mortalità per tutte le cause e CV significativamente più bassa a 30 giorni e 1 anno rispetto ai pazienti identificati come intermedi e ad alta probabilità (mortalità a 30 giorni per tutte le cause: 1,0% rispetto a 4,0 % e 10,4%).mortalità per tutte le cause entro un anno: 5,9% contro 17,8% e 33,4%, rispettivamente;Mortalità a 30 giorni per malattie cardiovascolari: 0,2% contro 0,8% e 4,1%;mortalità annua per malattie cardiovascolari: 1,4% contro 3,4% e 16,3% rispettivamente) (Fig. 9). Nei pazienti con concentrazioni di NT-proBNP <300 pg/mL rispetto a quelli ‰¥300 pg/mL, i tassi di mortalità per tutte le cause erano rispettivamente dello 0,8% contro il 7,6% a 30 giorni e del 5,9% contro il 26,6% a un anno, e i tassi di mortalità cardiovascolare erano rispettivamente dello 0,1% contro il 2,6% a 30 giorni e dell'1,3% contro il 10,2% a un anno (tabella supplementare H; figura supplementare O). Nei pazienti con concentrazioni di NT-proBNP <300 pg/mL rispetto a quelli ‰¥300 pg/mL, i tassi di mortalità per tutte le cause erano rispettivamente dello 0,8% contro il 7,6% a 30 giorni e del 5,9% contro il 26,6% a un anno, e i tassi di mortalità cardiovascolare erano rispettivamente dello 0,1% contro il 2,6% a 30 giorni e dell'1,3% contro il 10,2% a un anno (tabella supplementare H; figura supplementare O). У пациентов с концентрацией NT-proBNP <300 пг/мл по сравнению с таковой ниже 300 пг/мл смертность от всех причин составила 0,8% по сравнению с 7,6% через 30 дней и 5,9% по сравнению с 26, 6% через один год, соответственно, и показатели смертности от сердечно-сосудистых заболеваний составили 0,1% по сравнению с 2,6% через 30 дней и 1,3% по сравнению с 10,2% через один год соответственно (дополнительная таблица H; дополнительный рисунок O). Nei pazienti con una concentrazione di NT-proBNP <300 pg/ml rispetto a quella inferiore a 300 pg/ml, la mortalità per tutte le cause è stata dello 0,8% rispetto al 7,6% a 30 giorni e al 5,9% rispetto a 26,6% a un anno, rispettivamente e i tassi di mortalità CV erano rispettivamente dello 0,1% rispetto al 2,6% a 30 giorni e dell'1,3% rispetto al 10,2% a un anno (Tabella supplementare H; Figura supplementare O). NT-PROBNP 浓度 <300 pg/ml 的 患者 ≥300 pg/ml 的 患者 相比 ， 30 天全 因 死亡率 分别 为 0,8% 和 7,6% ， 一 年 分别 为 5,9% 和 26,6% ， 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及死亡率在30 天时分别为0.1% 和2.6%，一年时分别为1.3% 和10.2%（补充表 H；补充图O）。 NT-PROBNP 浓度 <300 pg/ml 的 与 ≥300 pg/ml 的 相比 ， ， 30 天全 因 分别 为 为 为 为 0,8% 和 7,6% ， 年 分别 为 5,9% 和 26,6% ， ， 心血管 心血管血管 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 以及 死亡率 在 30 天时 分别 0,1% 和 2,6% ， 一 年 分别 为 1,3% ）。 Пациенты с концентрацией NT-proBNP <300 пг/мл по сравнению с ≥300 пг/мл имели 30-дневную смертность от всех причин 0,8% и 7,6% соответственно, 5,9% и 26,6% в течение одного года, а также сердечно-сосудистую смертность. I pazienti con concentrazioni di NT-proBNP <300 pg/mL rispetto a ≥300 pg/mL hanno avuto una mortalità per tutte le cause a 30 giorni dello 0,8% e 7,6%, rispettivamente, 5,9% e 26,6% entro un anno, e mortalità cardiovascolare.erano 0,1% e 2,6% a 30 giorni e 1,3% e 10,2% a 1 anno (Tabella supplementare H; Figura supplementare O).
Tasso cumulativo di mortalità per tutte le cause stratificato per gruppo di probabilità Collaborativo per la diagnosi e la valutazione dello scompenso cardiaco (CoDE-HF)
Abbiamo eseguito una meta-analisi dei dati a livello di singolo paziente per valutare le prestazioni diagnostiche delle soglie di NT-proBNP in più di 10 pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta inclusi in 14 studi prospettici di 13 paesi che abbiamo progettato e implementato utilizzando NT-proBNP.proBNP come strumento di supporto alle decisioni per la misurazione continua.Riportiamo diversi importanti risultati.In primo luogo, le soglie raccomandate dalle linee guida per escludere l'insufficienza cardiaca acuta non sono uniformi in importanti sottogruppi di pazienti.3 Sebbene la popolazione generale e diversi sottogruppi, inclusi i pazienti più giovani e le donne, abbiano ottenuto buoni risultati, i pazienti più anziani e le donne avevano valori predittivi negativi significativamente più bassi.Nei pazienti con obesità o precedente insufficienza cardiaca, il tasso di falsi negativi variava da uno su dieci a uno su cinque.In secondo luogo, le soglie stratificate per età si sono dimostrate bene nella diagnosi di insufficienza cardiaca acuta.Tuttavia, il valore predittivo positivo era inferiore nei pazienti più giovani.Terzo, sebbene i nostri cut-off NT-proBNP ottimizzati di 100 pg/mL per escludere l'insufficienza cardiaca acuta e 1000 pg/mL per stabilire l'insufficienza cardiaca acuta abbiano un eccellente valore predittivo negativo e positivo nella popolazione generale, i pazienti più anziani stanno peggio .nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta.Precedenti insufficienza cardiaca e obesità.Infine, abbiamo sviluppato e validato uno strumento di supporto alle decisioni, il punteggio CoDE-HF, con eccellenti prestazioni diagnostiche in tutti i sottogruppi di pazienti.Questo strumento di supporto alla decisione ha escluso ed escluso l'insufficienza cardiaca acuta in modo più accurato rispetto a qualsiasi metodo utilizzando solo la soglia NT-proBNP.
A nostra conoscenza, questo è il più ampio studio fino ad oggi che valuta le prestazioni diagnostiche di NT-proBNP nello scompenso cardiaco acuto.Tutti gli studi inclusi erano prospettici e le diagnosi finali sono state fatte da un gruppo di medici utilizzando tutte le informazioni disponibili.È importante notare che la disponibilità di dati a livello di singolo paziente in ampie popolazioni di studio consente una valutazione affidabile delle prestazioni diagnostiche di tutte le possibili soglie NT-proBNP in sottogruppi di pazienti, nonché lo sviluppo e la convalida di nuove scale diagnostiche.
La maggior parte delle linee guida nazionali e internazionali raccomandano di utilizzare un valore di cut-off NT-proBNP di 300 pg/mL per escludere l'insufficienza cardiaca acuta58 sulla base di numerosi studi precedenti344142 che riportano un valore predittivo negativo del 98% a questo cut-off.non è stato possibile valutare le prestazioni diagnostiche di importanti sottogruppi di pazienti.Il nostro studio ha arruolato tre volte più pazienti rispetto alle precedenti meta-analisi a livello di studio,3 che hanno mostrato un valore predittivo negativo complessivamente basso a un cut-off di 300 pg/mL con una meta-stima aggregata del 94,6%.Ancora più importante, il valore predittivo negativo era significativamente più basso in sottogruppi chiave come pazienti anziani e pazienti con insufficienza cardiaca preesistente, malattia coronarica e obesità.Inoltre, quasi il 70% dei pazienti aveva concentrazioni di NT-proBNP superiori al punto di cut-off di 300 pg/ml, evidenziando i limiti dell'utilizzo di un singolo punto di cut-off nella pratica.Sebbene il cutoff inferiore di 100 pg/mL abbia raggiunto un valore predittivo negativo complessivo del 98%, ha funzionato male in un importante sottogruppo di pazienti.Inoltre, l'età e le soglie ottimizzate per l'insufficienza cardiaca acuta hanno mostrato eterogeneità tra i sottogruppi di pazienti, specialmente tra quelli senza precedenti di insufficienza cardiaca.Questa eterogeneità nelle prestazioni diagnostiche è particolarmente preoccupante poiché la nostra popolazione di pazienti invecchia e presenta più comorbidità.Ciò solleva la questione se le linee guida cliniche debbano continuare a raccomandare l'uso di cut-off uniformi quando NT-proBNP è influenzato da molti fattori di rischio e comorbidità.
Per migliorare l'utilità clinica di NT-proBNP, abbiamo sviluppato e convalidato esternamente la valutazione CoDE-HF di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche.Questo punteggio combina NT-proBNP come misura continua con semplici variabili cliniche oggettive per fornire una valutazione individuale della probabilità di una diagnosi di insufficienza cardiaca acuta.Mostriamo che le prestazioni diagnostiche del punteggio CoDE-HF sono robuste nei sottogruppi di pazienti.CoDE-HF è stato in grado di escludere ed escludere la diagnosi di insufficienza cardiaca acuta in una percentuale maggiore di pazienti rispetto alla sola soglia ottimizzata di NT-proBNP.Inoltre, nella nostra analisi della curva di decisione, abbiamo scoperto che CoDE-HF ha un vantaggio netto più elevato rispetto al solo NT-proBNP, nell'intero intervallo di probabilità di soglia.Riteniamo che questa conclusione sia intuitiva poiché NT-proBNP è un indicatore continuo di rischio e la sua concentrazione dipende da altri fattori correlati al paziente come l'indice di massa corporea, l'età e la funzione renale.434445 Sebbene questi rapporti siano basati su criteri di prestazione predefiniti, riconosciamo che questi obiettivi potrebbero non essere universalmente supportati e che diverse strutture sanitarie potrebbero avere diverse tolleranze al rischio.Il vantaggio dell'utilizzo di strumenti di supporto alle decisioni come CoDE-HF è che i medici o le istituzioni possono selezionare i criteri di prestazione diagnostica da utilizzare per il processo decisionale locale in base alle loro priorità e alla disponibilità di specialisti di ecocardiografia o insufficienza cardiaca..
Ci aspettiamo che il nostro nuovo strumento di supporto alle decisioni, Code-HF, possa migliorare il triage dei pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta osservati in varie specialità mediche e trasformare la loro cura, facilitando una diagnosi più accurata.Studi precedenti hanno dimostrato che il trattamento tempestivo e accurato basato sull'evidenza dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta può ridurre significativamente la mortalità e la durata della degenza ospedaliera e il ritardo è associato a esiti peggiori.46 Inoltre, il CoDE-HF raccolto di routine utilizza variabili e può quindi essere incorporato nei flussi di lavoro clinici come parte del percorso di triage del dipartimento di emergenza per consentire una valutazione più efficiente.Attualmente, la stragrande maggioranza dei pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta viene sottoposta all'ecocardiografia al momento del ricovero per determinare il trattamento, ma alla fine viene diagnosticato solo un sottogruppo di pazienti.2 L'ecocardiografia è uno studio specialistico relativamente dispendioso in termini di tempo e di risorse Ci aspettiamo che l'uso di CoDE-HF per un uso più accurato e informato di servizi specialistici come l'ecocardiografia possa portare a significativi risparmi sui costi ed efficienza per il sistema sanitario..Inoltre, è possibile ottenere risparmi sui costi attraverso il trattamento ambulatoriale di pazienti a basso rischio.È attualmente necessario uno studio prospettico per valutare l'efficacia clinica e il rapporto costo-efficacia delle diverse soglie decisionali CoDE-HF nella pratica clinica.
Riconosciamo diverse limitazioni.In primo luogo, siamo stati in grado di ottenere dati a livello di singolo paziente per 14 dei 30 studi che soddisfacevano i nostri criteri di ammissibilità, quindi è possibile introdurre bias di selezione.Tuttavia, gli studi ammissibili che non sono stati inclusi avevano una prevalenza simile di insufficienza cardiaca acuta, date di pubblicazione e copertura geografica e le popolazioni avevano caratteristiche demografiche e cliniche simili alle popolazioni incluse.In secondo luogo, quando le informazioni provenienti da più studi sono state raggruppate, ad alcuni studi mancavano i dati per alcune variabili.Per massimizzare l'uso delle informazioni, abbiamo utilizzato un metodo gerarchico di imputazione multipla.In terzo luogo, non abbiamo registrato i dati dell'ECG e della radiografia del torace in sequenza per includerli nel nostro modello.L'interpretazione di NT-proBNP nei pazienti con sospetta insufficienza cardiaca acuta deve essere eseguita insieme a questi studi, 47 e sono necessari ulteriori studi per determinare se i metodi che combinano questi studi possono migliorare i punteggi CoDE-HF.In quarto luogo, non tutti gli studi hanno effettuato diagnosi senza tenere conto dei risultati del test NT-proBNP.Nella nostra analisi di sensibilità, quando abbiamo escluso due studi con definizione non in cieco, non vi è stato alcun cambiamento nelle prestazioni diagnostiche.In quinto luogo, la diagnosi stabilita di insufficienza cardiaca acuta non ha permesso di differenziare tra insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta e insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata.48 La crescente prevalenza di SC con frazione di eiezione conservata nei pazienti anziani può spiegare parte dell'eterogeneità osservata con l'età, ma le attuali linee guida raccomandano SC con frazione di eiezione ridotta ed EF conservata.L'insufficienza cardiaca utilizza la stessa soglia NT-ProBNP.58 In sesto luogo, sebbene la maggior parte degli studi abbia arruolato costantemente pazienti con dispnea acuta, la prevalenza di insufficienza cardiaca acuta era elevata e potrebbe essere stato presente un bias di selezione.Tuttavia, l'efficacia dei cut-off e dei limiti di età raccomandati dalle linee guida NT-proBNP non è cambiata nelle analisi di sensibilità, ad eccezione degli studi con un alto rischio di bias.Infine, l'insufficienza cardiaca acuta è una sindrome clinica e la diagnosi stessa presenta incertezza intrinseca e variabilità della ricerca.Questa incertezza può essere maggiore negli anziani, il che può in parte spiegare l'eterogeneità osservata nei risultati diagnostici.
Abbiamo dimostrato che le prestazioni diagnostiche dei valori di cut-off NT-proBNP raccomandati nelle linee guida per l'insufficienza cardiaca acuta variano in un importante sottogruppo di pazienti.Abbiamo sviluppato e validato il punteggio CoDE-HF, che combina NT-pro-BNP come misura continua con variabili cliniche per determinare la probabilità di insufficienza cardiaca acuta nei singoli pazienti utilizzando un modello statistico.Questo strumento di supporto alla decisione ha accuratamente escluso ed escluso l'insufficienza cardiaca acuta ed è stato costantemente eseguito in tutti i sottogruppi.Sono attualmente necessari studi prospettici per valutare l'impatto dell'attuazione di questo strumento di supporto alle decisioni sull'uso delle risorse sanitarie e sui risultati dei pazienti.
La diagnosi di insufficienza cardiaca acuta può essere difficile perché i pazienti spesso presentano sintomi non specifici.
La maggior parte delle linee guida nazionali e internazionali raccomanda di testare il precursore del peptide natriuretico di tipo B N-terminale (NT-proBNP) per la diagnosi di insufficienza cardiaca acuta.
Il test NT-proBNP non è stato applicato universalmente a causa di problemi con le prestazioni diagnostiche in sottogruppi di pazienti clinicamente importanti.
Le soglie NT-proBNP raccomandate per l'insufficienza cardiaca acuta nelle linee guida hanno prestazioni diagnostiche relativamente scarse in importanti sottogruppi di pazienti.
È stato sviluppato uno strumento di supporto decisionale convalidato che combina NT-pro-BNP come misura continua con variabili cliniche utilizzando modelli statistici.
Questo strumento ha escluso ed escluso in modo più accurato l'insufficienza cardiaca acuta rispetto a qualsiasi metodo che utilizzava la sola soglia NT-proBNP ed è stato eseguito in modo coerente in tutti i sottogruppi.
Tutti gli studi sono stati condotti in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e sono stati approvati eticamente per consentire la condivisione dei dati a livello di paziente per questa analisi.
Il codice R e i dati anonimi utilizzati per sviluppare e validare il punteggio CoDE-HF sono a disposizione dei ricercatori su richiesta del rispettivo autore.