Il 7 settembre 2021, il sistema CLIA automatizzato di Illumaxbio (inclusi lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) ha ricevuto il certificato di registrazione del dispositivo medico (MDRC) dalla Sichuan Medical Products Administration (SMPA).Il certificato di registrazione del dispositivo medico si riferisce all'approvazione dell'efficacia e della sicurezza del prodotto e all'approvazione della sua vendita e utilizzo in Cina.
Il sistema CLIA automatizzato fornisce risultati di qualità di laboratorio presso il punto di cura con la velocità necessaria per consentire un rapido processo decisionale per una migliore assistenza al paziente.lumiflx16 e lumiflx16s sono costituiti da modulo tubo primario, modulo pulizia-separazione-campionamento, modulo di reazione, modulo di rilevamento e software, mentre lumilite8 e lumilite8s sono costituiti da modulo pulizia-separazione-campionamento, modulo di reazione, modulo di rilevamento e software.Tutti i componenti principali sono auto-sviluppati, il che riduce notevolmente i costi di produzione e offre ai nostri clienti prodotti 5A.(5A – Sempre. Ovunque. Chiunque. Conveniente. Precisione)
Il sistema automatizzato CLIA adotta il metodo della chemiluminescenza dell'acido fosforico alcalino e viene utilizzato insieme a un reagente adattatore per la rilevazione qualitativa o quantitativa di analiti in campioni di sangue intero umano, siero e plasma, inclusi ormoni, antigeni tumorali, proteine e peptidi, malattie del fegato, malattie del miocardio, funzioni immunitarie, malattie infettive, vitamine e livelli ematici, altri enzimi, D-dimero... ecc.
Il team fondatore lavora nel settore IVD da circa 20 anni, che ha una forte capacità di ricerca e sviluppo e capacità di industrializzazione, si impegnano a rendere controllabile l'intera catena di produzione per fornire sistemi immunologici clinici e diagnostici molecolari ad alto costo-efficacia attraverso il innovazione tecnologica di base.Illumaxbio attualmente si concentra su tre piattaforme tecnologiche, ovvero il sistema CLIA automatizzato, il sistema di immunodosaggio multiplex automatizzato e l'automazione di laboratorio.E ha una base di industrializzazione di quasi 4000 metri quadrati a Chengdu International Medical City.Aderiamo all'apertura e alla cooperazione per vantaggi reciproci per fornire un servizio one-stop tra cui personalizzazione dello strumento, sviluppo di reagenti e CDMO ecc.
Noi offriamoOEM e ODMsoluzioni e test completi come segni cardiaci, infiammazioni, fertilità, tiroide e tumori.Forniamo ancheprodotti e servizi unicidalla personalizzazione dello strumento, corrispondenza dei reagenti, CDMO alla registrazione del prodotto.
Telefono:+86 4006382018
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Tempo di pubblicazione: settembre-07-2021
